国产蛋白纯化仪的崛起之路——走进苏州英赛斯

  创始人李大为谈及英赛斯蛋白纯化仪成功的秘诀时表示：“垂直产业链构建、差异化竞争、进场时机和产品可靠性，缺一不可。”

  蛋白纯化是所有蛋白质研究的基础，蛋白纯化仪（又称蛋白纯化系统）则是实现蛋白质纯化的关键核心工具。经过数十年的发展，现在已经成为科研人员、医疗机构、工业公司手中的实验“利器”。尽管国产蛋白纯化仪起步较晚，但随着国内生命科学和生物制药行业的加快速度进行发展，以及国产替代浪潮兴起和国家政策扶持等，近年来，中国本土蛋白纯化仪品牌逐渐脱颖而出，其市场格局已从原先的单一品牌主导逐渐转变为多元化竞争。其中，苏州英赛斯智能科技有限公司（以下简称：英赛斯）的市场表现引人注目，凭借短短几年的努力与创新，迅速崛起并成功占据了国产蛋白纯化仪的领导地位。近日，仪器信息别走访了英赛斯，深入探究其成功背后的秘诀。

  英赛斯成立于2017年1月9日，专注于为生物制药CMC提供上游、下游工艺至实验室分析的整体解决方案，已荣获国家级专精特新中小企业、苏州市独角兽企业、苏州市瞪羚企业、市级工程研究中心、高新技术企业等殊荣。谈及英赛斯创立的初衷，创始人李大为分享道：“从整个行业来看，中国科学仪器企业想要在短期内超越赛默飞、安捷伦等国际巨头，几乎是不有几率发生的。不如研究实验室自动化，将样品前处理、分析仪器以及数据处理等全部整合在一起。所以，我们当时最初的想法是实验室自动化与智能化。”这一理念也体现在企业名称中，即“英赛斯”源自英文“Inscinstech”，它是由智能（Intelligent）、科学（Science）、仪器（Instrument）和技术（Technologies）的英文头字母缩写拼组而来。

  然而，创业初期并不顺利。李大为回忆道：“公司早期花费了一年多的时间来做自动化系统集成，尝试与科学仪器企业合作，使我们的软件系统能够整合不一样的品牌的仪器。但与一些领域的头部企业接触后，这些想法大多数都遭到了拒绝。”实验室自动化智能化是一个复杂的系统化工程，其发展要经历漫长的过程，无论前期系统开发还是后期平台搭建都需要大量资金和资源做支撑。作为初创企业，英赛斯不仅面临前期自有资金有限的窘境，且当时融资环境困难，生存压力迫使其另辟蹊径，寻找新的发展路径。

  在选择公司发展趋势时，英赛斯同样经历了多次探索，包括便携式液相色谱、农药残留气相色谱，甚至药物等，看似每个领域都有机可寻，但最终均未能取得理想结果。鉴于核心技术团队在色谱、质谱等高端科学仪器领域具有深厚的研发制造经验以及独特的产业化视野，最终，英赛斯决定将重心转向团队最擅长且资金投入较小的领域——基于液相色谱底层技术平台的产品核心部件研发。随后，英赛斯成功开发了包括高精度输液泵、紫外/可见波长检测器、pH&电导率、进样阀和收集阀在内的一系列液相色谱核心零部件，并通过OEM模式为国内外相关公司可以提供产品服务。这不仅解决了早期生存问题，也为英赛斯的未来发展奠定了坚实基础。现如今，英赛斯不仅拥有一系列蛋白纯化仪产品，还基于液相色谱底层技术平台相继推出了大规模核酸合成仪、纳米药物制备系统、切向流过滤系统和高压制备液相系统等系列新产品，其产品线覆盖从生物制药的上游合成和生物反应器到下游分离纯化设备。据悉，英赛斯针对制药质量控制的分析仪器（高效液相色谱系统、超高效液相色谱、毛细管电泳仪）也即将进入商业化生产阶段。

  李大为表示：“蛋白纯化、核酸合成、切向流过滤系统、纳米药物制备等作为生物制药工艺链条中最重要的技术平台，对最终产品质量、生产效率及成本至关重要。从实验室研究到中试放大，再到商业化规模生产，这些科学仪器设施始终贯穿其中。未来，英赛斯将遵循平台化、智能化、国际化的发展策略，打造成为生命科学全产业链一站式设备与服务供应商，从而推动生物医药领域不断迈向新的高峰。”

  无论是蛋白质基础研究还是工业应用，常常要将目的蛋白利用不一样的生物系统表达出来，接着进行分离和纯化。蛋白纯化仪是基于蛋白质自身特性，利用多种分离、富集和纯化方法对其进行分离和纯化，从而提供高纯度、高活性的目的蛋白，它不仅是蛋白质基础研究所需的关键工具，同时也是生物制药下游工艺的核心。随着国内生命科学和生物制药行业的加快速度进行发展，尤其是2018年PD-1/L1抗体药物的爆火以及新冠疫情引发的IVD上游原料需求激增等，使得中国蛋白纯化仪市场焕发了“第二春”，市场规模由原来的一年几百台一度增长到两千多台。在市场机遇和资本推动下，近年来国产蛋白纯化仪领域涌现出许多新兴玩家，英赛斯便是其中的佼佼者。自2019年推出首款拥有自主知识产权的蛋白纯化仪以来，英赛斯凭借短短几年的努力与创新，迅速崛起并成功占据国产蛋白纯化仪的领导地位。

  目前，英赛斯蛋白纯化仪的产品线涵盖了实验室级、中试级和生产级多个层级，包括NestoPure新一代蛋白纯化系统、Unique AutoPure Pilot600 中试级蛋白纯化系统和AutoPureProcess生产级蛋白纯化系统等一系列明星产品。凭借其先进的仪器性能、可靠的产品质量和优质的差异化服务赢得了国内外诸多生物药企、科研院校的青睐。

  英赛斯蛋白纯化仪之所以能取得成功，李大为表示，首先是垂直产业链的构建。英赛斯最开始从自主研发核心零部件着手，通过不断的技术创新和产品研究开发，打造了一系列拥有完全自主知识产权的蛋白纯化仪零部件，如系统泵、检测器、进样阀等。这不仅帮助英赛斯可以有明显效果地控制成本、增强市场竞争力，而且还能提高市场响应速度、提供更快速的本地化服务。

  其次，差异化竞争至关重要。对于缺乏自主研发能力的企业而言，难以按照每个用户的特殊需求提供专业化和差异化的解决方案。英赛斯始终以技术创新为内在驱动力，以差异化服务为核心竞争力，力求在激烈的市场之间的竞争中脱颖而出。目前英赛斯拥有200余名员工，其中，研发人员占比超过40%，并从始至终坚持底层技术创新与突破，已累计获得了超过40项知识产权，这中间还包括10余项发明专利。英赛斯在苏州和北京两地设立了独立研发中心，能够更快响应市场变化，提供更个性化和差异化的创新产品。

  此外，进场时机同样关键。在科学仪器领域，进口品牌通常扮演着市场先行者的角色，凭借先发优势能够迅速建立起品牌认知度和广泛的用户基础，从而占据市场的主导地位。但先发优势也是有限的，跟着时间的推移和市场的发展，其他竞争对手可能会迎头赶上。在PD-1/L1抗体药物在国内进入加快速度进行发展以及诺华小核酸降血脂药物英克西兰（Inclisiran）欧盟获批时，英赛斯的核心团队敏锐地察觉到蛋白纯化仪及大规模核酸合成仪蕴藏的巨大机遇，果断投身入局，为后续的发展抢占了有利时机。

  最后，则是仪器性能的可靠性，尤其在生物制药大规模生产的全部过程中，对蛋白纯化仪的可靠性要求极高，任何一个产品质量上的问题都可能带来巨额损失。因此，仪器企业自身一定要具有过硬的软硬件实力、高质量的零部件供应体系以及严格的生产和质量控制流程等，同时，还需要广泛地收集用户反馈，与用户共同打磨产品。英赛斯不仅在苏州建有10000余平米生产制造基地，并且积累了丰富的用户资源，包括抗体、疫苗、CGT、核酸药物、IVD等相关领域的生物企业、高校及科研院所，并与部分国内外重点用户单位建立了战略合作伙伴关系，共同提升产品性能和可靠性。

  合影留念（从左往右：英赛斯市场总监付丙鹏、仪器信息网客户成功经理岳丽、英赛斯创始人&CEO李大为、仪器信息网生命科学主编李博、英赛斯市场部胡燕莉）

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